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            甘肅省白銀市白銀區市場監管局開展新冠病毒抗原檢測試劑質量安全專項檢查

            時間:2022-04-22 12:09:03    來源:中國質量新聞網    

            中國質量新聞網訊 近日,新冠病毒抗原檢測試劑在甘肅省白銀市白銀區部分藥店上架銷售,為保障產品質量安全,白銀區市場監管局迅速組織開展新冠病毒抗原檢測試劑檢查專項行動。全面排查,摸清底數。通過走訪、電話聯系、微信群等方式對轄區內藥品和醫療器械經營企業開展摸底調查,提前了解擬銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業情況和產品情況,為有序開展專項檢查做好準備。

            專項檢查,保障安全。組織執法人員對已銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店開展專項檢查,重點檢查藥店經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進貨驗收記錄是否準確、完整,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,零售產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。經營新冠病毒抗原檢測試劑的藥店是否建立《新冠病毒抗原檢測試劑銷售記錄》,銷售記錄內容是否真實、完整,確保銷售的產品可追蹤,發揮經營單位疫情防控“前沿”作用。經查,在轄區藥店銷售的新冠病毒抗原檢測試劑管理規范,試劑嚴格按照說明書及標簽儲存、管理,產品均在有效期內。

            重點督查,落實責任。重點對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店是否按要求落實醫療器械質量安全主體責任開展監督檢查,同時針對新冠病毒抗原檢測試劑經營管理過程中所需注意的要點、難點,做好宣傳與引導,加強法律法規宣貫,為廣大群眾放心用“劑”、安全用“劑”提供強有力的保障。此次專項檢查共出動執法人員54人次,檢查醫療器械經營單位和零售藥店25家,目前,全區暫時只有1家銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店。下一步,將加大對網絡經營新冠病毒抗原檢測試劑的監管力度,并適時組織對線下經營企業開展監督檢查“回頭看”,確保各項監管措施落到實處,保障公眾用械安全。

            (供稿:甘肅省市場監管局)

            標簽: 病毒抗原 檢測試劑 醫療器械

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